Клинични изпитвания

Не са наблюдавани нови втвърдявания в групата на NIF в сравнение с IP. (P=0,0150) Счупени игли са наблюдавани в групата на IP, без риск в групата на NIF.Коригираното средно намаление от изходното ниво на HbA1c 0,55% на седмица 16 в групата с NFI не е по-ниско и статистически превъзхождащо в сравнение с това от 0,26% в групата IP.Прилагането на инсулин чрез NIF може да осигури по-добър профил на безопасност, отколкото чрез интраперитонеални инжекции, чрез намаляване на кожните драскотини, втвърдявания, болка и без риск от счупени игли.

Въведение:

Делът на пациентите с диабет тип 2, които използват инсулин, все още е много нисък и често започва сравнително късно.Установено е, че много фактори влияят върху забавянето на употребата на инсулин, включително страх от игли, психологически разстройства по време на инсулинови инжекции и неудобството от инсулиновите инжекции, всички от които са били важни причини пациентите да отказват да започнат лечение с инсулин.В допълнение, усложнения при инжектиране, като например уплътнения, причинени от дългосрочна повторна употреба на иглата, също могат да повлияят на ефикасността на лечението с инсулин при пациенти, които вече са използвали инсулин.

Безигленият инсулинов инжектор е предназначен за пациенти с диабет, които се страхуват от инжекции или не желаят да започнат инсулинова терапия, когато това е ясно показано.Това проучване имаше за цел да оцени удовлетвореността на пациентите и съответствието им с безиглени инсулинови инжектори в сравнение с конвенционалните инжекции с инсулинова писалка при пациенти с T2DM, лекувани в продължение на 16 седмици.

Методи:

Общо 427 пациенти с T2DM бяха включени в многоцентрово, проспективно, рандомизирано, отворено проучване и бяха рандомизирани 1:1 да получават базален инсулин или предварително смесен инсулин чрез инжектор без игла или чрез конвенционални инжекции с инсулинова писалка.

Резултат:

При 412 пациенти, които са завършили проучването, средните резултати от въпросника SF-36 са се увеличили значително както в групите с безиглени инжектори, така и в групите с конвенционални инсулинови писалки, без значителна разлика между групите в съответствието.Въпреки това, субектите в групата с безиглени инжектори показват значително по-високи резултати за удовлетвореност от лечението, отколкото тези в групата с конвенционална инсулинова писалка след 16 седмици лечение.

Резюме:

Няма съществена разлика между инсулиновата писалка и групите за инжектиране без игла при този резултат от SF-36.

Инжектирането на инсулин без игла води до по-голяма удовлетвореност на пациентите и подобрено спазване на лечението.

Заключение:

Безигленият инжектор подобри качеството на живот на пациентите със ЗД2 и значително повиши удовлетвореността им от лечението с инсулин в сравнение с конвенционалните инжекции с инсулинова писалка.