– Публикувано в Експертно мнение
Lispro, прилаган чрез QS-M безиглен инжектор, води до по-ранна и по-висока експозиция на инсулин в сравнение с конвенционалната писалка и по-ранен ефект на понижаване на глюкозата с подобна обща ефективност.
Цел: Целта на това проучване е да се оценят фармакокинетичните и фармакодинамичните (PK-PD) профили на lispro, прилаган чрез безигления струен инжектор QS-M при китайски субекти.
Изследователски дизайн и методи: Проведено е рандомизирано, двойно-сляпо, двойно фиктивно, кръстосано проучване.Бяха наети осемнадесет здрави доброволци.Lispro (0,2 единици/kg) се прилага чрез QS-M безиглена струя инжектор или чрез конвенционална писалка.Бяха проведени седемчасови еугликемични клемп тестове.Осемнадесет доброволци (девет мъже и девет жени) бяха наети в това проучване.Критериите за включване бяха: непушачи на възраст 18–40 години, с индекс на телесна маса (ИТМ) 17–24 kg/m2;лица с нормални биохимични изследвания, кръвно налягане и електрокардиография;субекти, подписали информираното съгласие.Критериите за изключване са: субекти с инсулинова алергия или друга алергична анамнеза;лица с хронични заболявания като диабет, сърдечно-съдови заболявания, чернодробни или бъбречни заболявания.Субекти, които са употребявали алкохол, също са изключени.Проучването е одобрено от Комитета по етика на Първата свързана болница на Медицинския университет в Чунцин.
Резултати: Наблюдава се по-голяма площ под кривата (AUC) на концентрацията на инсулин и скоростта на инфузия на глюкоза (GIR) през първите 20 минути след инжектиране на lispro от струйния инжектор в сравнение с инсулиновата писалка (24,91 ± 15,25 спрямо 12,52 ± 7,60 mg kg-1, P < 0,001 за AUCGIR, 0-20 минути; 0,36 ± 0,24 срещу 0,10 ± 0,04 U min L-1, P < 0,001 за AUCINS, 0-20 минути).Безиглената инжекция показва по-кратко време за достигане на максимална концентрация на инсулин (37,78 ± 11,14 спрямо 80,56 ± 37,18 минути, P <0,001) и GIR (73,24 ± 29,89 спрямо 116,18 ± 51,89 минути, P = 0,006).Няма разлики в общата експозиция на инсулин и хипогликемичните ефекти между двете устройства.Заключение: Lispro, прилаган чрез QS-M безиглен инжектор, води до по-ранна и по-висока експозиция на инсулин в сравнение с конвенционалната писалка и по-голям ранен глюкозопонижаващ ефект с подобна цялостна ефективност.
Време на публикуване: 29 април 2022 г